El primer aviso llegó a las autoridades del oeste de Tennessee hace unos dos meses: un residente del área vendía versiones baratas de Ozempic y otros medicamentos para bajar de peso.
Los funcionarios de la Agencia Antidrogas de Tennessee Occidental dijeron que el informante creía que los productos no podían ser legales debido a sus precios extremadamente bajos: un frasco de 10 miligramos de semaglutida, el ingrediente activo de los medicamentos Ozempic y Wegovy, se vendió por alrededor de 100 dólares. Por ejemplo, un vial de 15 mg cuesta 140 dólares. Las versiones de marca de la farmacéutica Novo Nordisk se venden por unos 1.000 dólares por un suministro mensual.
Cuando las autoridades allanaron la casa de Emily Arnold en Medina, Tennessee, la semana pasada, encontraron más de 300 viales de semaglutida, tirsepatida, el medicamento para bajar de peso Zepbound y medicamentos para la diabetes, entre otros medicamentos para bajar de peso. pérdida También se confiscaron jeringas, alcohol, correo y otros materiales.
Grupo de trabajo sobre drogas del oeste de Tennessee
Según las autoridades, supuestamente suministró medicamentos a dos clínicas de spa médico en el estado. Algunas personas que tomaron los medicamentos falsos reportaron erupciones cutáneas y otros dolores debido a las inyecciones, dijeron las autoridades.
“Nos topamos con una habitación que estaba configurada como un laboratorio”, dijo Johny Carter, director del Grupo de Trabajo contra Narcóticos del Oeste de Tennessee. “Incluso encontramos tres paquetes empacados y listos para enviar”.
“Fue increíble”, añadió.
Arnold, de 41 años, fue acusado de cuatro delitos graves y delitos menores, incluida la suplantación de un profesional autorizado, dijeron las autoridades. Se declaró inocente, dijo su abogado.
A medida que los medicamentos para bajar de peso, altamente eficaces pero costosos, se vuelven más populares en Estados Unidos, los expertos y funcionarios de salud advierten que las versiones falsificadas más baratas se están volviendo más comunes.
Las versiones falsas de Wegovy o Zepbound se diferencian de los fármacos complejos para bajar de peso. La capitalización es una práctica legal controlada por la Administración de Alimentos y Medicamentos. Los medicamentos compuestos son en su mayoría recetas realizadas por un farmacéutico autorizado y generalmente recetadas por un médico.
Grupo de trabajo sobre drogas del oeste de Tennessee
La FDA permite que las farmacias dispensen las versiones compuestas de semaglutida y tirzepatida hasta que se resuelva por completo la escasez de medicamentos de marca. En octubre, la FDA dijo que las farmacias podían seguir fabricando sus propias versiones después de que un grupo sindical demandó a la agencia, alegando que todavía había escasez. Las versiones compuestas del medicamento son más baratas y populares en farmacias en línea y spas médicos.
Los productos falsificados, por el contrario, no cuentan con licencia. Se fabrican y empaquetan para que parezcan medicamentos de marca legítimos, pero a menudo no contienen el medicamento real.
Shabbir Safdar, director ejecutivo de Safer Medicines Partnership, un grupo de defensa que monitorea los medicamentos falsificados, dijo que los medicamentos GLP-1 falsificados son el “problema de fraude número uno” visto en Estados Unidos y otras partes del mundo. ahora.
“Explotó”, dijo Safdar. “Nunca había visto la cantidad de fraude y delitos que se han producido en esta industria a lo largo de los años. Los delincuentes se han vuelto más activos a medida que aumenta el frenesí de las drogas en el mercado.
El empaque de los medicamentos falsificados para bajar de peso puede parecer “perfectamente similar” a las versiones de marca, dijo Safdar. Al mismo tiempo, dijo, pueden contener ingredientes incorrectos o dañinos, o contener muy pocos, demasiados o ningún ingrediente activo.
Los funcionarios encargados de hacer cumplir la ley en el oeste de Tennessee dijeron Una prueba realizada por Mounjaro y el creador de Zepbound, Eli Lilly, después de la redada. Arnold descubrió que una de las muestras vendidas no era más que agua, que podría ser peligrosa si no se esterilizaba adecuadamente.
“Si estás molesto, nadie se molesta”, dijo Safdar. “Sólo quieren tu dinero”.
El auge de los medicamentos falsificados
La FDA está al tanto de los informes de que se están vendiendo ilegalmente medicamentos falsificados para bajar de peso en los EE. UU. y los está investigando, dijo un portavoz de la agencia.
“Seguimos de cerca los productos fraudulentos o no aprobados en línea y hemos emitido cartas de advertencia para detener la distribución de semaglutida y tirezapatida vendidas ilegalmente”, dijo el portavoz.
Si es necesario, añadió la portavoz, la Oficina de Investigaciones Criminales de la FDA trabajará con las agencias federales encargadas de hacer cumplir la ley para realizar incautaciones, órdenes judiciales y procesamientos. El año pasado, la FDA anunció que los funcionarios habían incautado miles de tabletas Ozempic falsificadas encontradas en la cadena de suministro de medicamentos de EE. UU., pero señaló que es posible que algunas todavía estén disponibles para su compra.
Una portavoz de Eli Lilly dijo en un comunicado que la compañía está complacida de que los reguladores en Tennessee hayan tomado medidas para “detener a uno de los malos actores que venden tirazapatida de imitación”. Lilly envió la supuesta tirsepatida desde China, envasada como comida para perros, té y mascarillas, o escondida en cajas de camisetas, dijo la portavoz.
“La propagación de falsificaciones y otras imitaciones peligrosas y no aprobadas de tirsepatida es peligrosa y debe detenerse”, afirmó el portavoz.
Novo Nordisk dice que está luchando contra los productos falsificados y emprendiendo acciones legales contra los grupos que venden medicamentos falsificados.
“Fabricar productos sanguíneos e introducirlos en la cadena de suministro legal de Estados Unidos es una actividad ilegal y pone a los pacientes en gran riesgo”, dijo un portavoz de Novo Nordisk.
El peligro de los medicamentos falsificados
El uso de un medicamento falsificado puede provocar complicaciones peligrosas, dijo la Dra. Daniela Hurtado Andrade, endocrinóloga de la Clínica Mayo en Jacksonville, Florida.
“Nunca se sabe con qué lo están mezclando”, dijo Andrade, hablando de los peligros de los medicamentos falsificados en general. “Existe el riesgo de que puedan interferir con los electrolitos, por ejemplo, existe el riesgo de que una persona tenga un ritmo cardíaco irregular”.
Con los medicamentos falsificados, no hay forma de saber si cumplen con las normas sanitarias.
“Si pones material contaminado debajo de tu piel, ciertamente puedes correr el riesgo de desarrollar una infección”, dijo. “Estas son infecciones locales, pero luego se pueden tener ciertas complicaciones de infecciones locales que pueden convertirse en una infección sistémica”.
¿Quién corre mayor riesgo de sufrir medicamentos falsificados?
Cualquiera que compre un medicamento GLP-1 sin receta puede correr el riesgo de adquirir una versión falsificada.
Los más vulnerables son las personas que no tienen acceso a atención médica ni a medicamentos recetados, o que están estigmatizadas por su peso y no quieren ver a un médico, dice Timothy McKee, profesor de salud global en la Universidad de California. , San Francisco, San Diego, dijo.
La naturaleza de los medicamentos para bajar de peso (muchas personas son adictas a ellos y sus altos precios) hacen que el problema sea aún más difícil de controlar, dijo Mackay, que estudia los medicamentos falsificados.
“Este caso es un poco diferente de incidentes anteriores con medicamentos falsificados porque hay más personas en riesgo”, dijo. “Y los consumidores piensan que deberían ser fáciles y convenientes”.
Safdar, Safer Medicines Partnership, dice que la mejor manera para que las personas se protejan es obtener siempre un producto de marca con receta médica.
Reconoce que otras personas pueden no ser compatibles con los usos declarados del medicamento y busca alternativas.
“He visto a gente decir: ‘Lo hice porque estoy tratando de perder las últimas 10 libras'”, dijo Safdar. “La gente está encontrando proveedores de telemedicina que prescriben esta receta y luego la comercializan. Nada de esto es seguro”.
