Nueva Delhi, 25 de noviembre (SocialNews.XYZ) Para satisfacer la creciente necesidad de tecnología de asistencia confiable y asequible, la Oficina de Estándares de la India (BIS) está desarrollando estándares para 214 dispositivos médicos críticos, dijo el Ministerio de Asuntos del Consumidor, Alimentos y Distribución Pública. Lunes.
Se espera que el organismo nacional de normalización desarrolle normas para productos innovadores como “zapatos terapéuticos, rampas portátiles, pantallas braille y detectores de caídas”. La estandarización está en línea con la “Política Nacional de Equipos Médicos, 2023” y se desarrollará en diciembre de 2025, dijo el ministerio.
Los 214 dispositivos médicos críticos identificados en consulta con el Departamento de Productos Farmacéuticos (DoP) también “incluyen dispositivos de cierre septal, esterilizadores de plasma y máquinas de fototerapia”.
“Las normas del BIS en este sector garantizan que los dispositivos médicos indios sean seguros, eficaces y competitivos a nivel mundial. Estos esfuerzos generarán confianza entre los proveedores de atención médica, los consumidores y las partes interesadas internacionales, al tiempo que fortalecerán la reputación de la India como líder en innovación en atención médica”, dijo el ministerio.
“En consonancia con las Reglas de Dispositivos Médicos de 2017 y la Política Nacional de Dispositivos Médicos de 2023, el BIS desempeñará un papel importante en la creación de un marco regulatorio sólido que priorice la seguridad pública y al mismo tiempo apoye la innovación”, añadió.
Actualmente existen más de 1,700 normas para el campo médico, abarcando especialidades como cardiología, neurología, ortopedia, oftalmología y otras.
Alrededor de 1.200 de estas normas se centran en dispositivos médicos importantes para la atención sanitaria. Esto incluye dispositivos que salvan vidas, como marcapasos, válvulas cardíacas, ventiladores y máquinas de hemodiálisis; equipos de diagnóstico avanzados, como máquinas de rayos X, escáneres de tomografía computarizada, sistemas de resonancia magnética y monitores de glucosa en sangre; y dispositivos de tecnología de asistencia, como audífonos, sillas de ruedas, vías de pierna y táctiles de Jaipur para personas con discapacidad visual.
Según el ministerio, la odontología tiene el número máximo de normas (249), seguida del material quirúrgico desechable (205), la ortopedia (155) y los productos auxiliares (152). Otorrinolaringología (70), ginecología (70) y cardiología (69) tienen los estándares más bajos.
Fuente: IANS
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