A principios de esta semana, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. anunció una importante retirada de más de 7.100 frascos de duloxetina, la forma genérica del popular antidepresivo Cymbalta. El retiro del mercado fue provocado por el descubrimiento de N-nitroso-duloxetina, un compuesto químico clasificado como nitrosamina. Las nitrosaminas son compuestos que pueden causar cáncer con una exposición prolongada, lo que llevó a la FDA a designar un peligro de Categoría II para el retiro, lo que indica un riesgo moderado para la salud. La duloxetina se usa ampliamente para afecciones como la depresión, la ansiedad y la fibromialgia, que afectan particularmente este retiro del mercado. El retiro afecta a lotes específicos del medicamento, que incluyen cápsulas de liberación retardada de 20 mg, 30 mg y 60 mg fabricadas por Towa Pharmaceutical Europe y distribuidas por Pharmaceut. Según la FDA, el lote retirado fue el n.º 220128, que vence en diciembre de 2024. Se recomienda a los pacientes que usan duloxetina que consulten con sus proveedores de atención médica para evaluar los riesgos potenciales y explorar tratamientos alternativos. Mientras tanto, se ha ordenado a los proveedores de atención sanitaria y a las farmacias que dejen de distribuir los lotes afectados y gestionen adecuadamente el stock que puedan tener. Para los pacientes a los que actualmente se les receta duloxetina, el consejo de la FDA es no entrar en pánico, sino tomar medidas y discutirlo con su médico. A medida que la situación evoluciona, es importante que tanto los proveedores de atención médica como los pacientes estén informados sobre el retiro del mercado y cualquier acción adicional recomendada por la FDA.
A principios de esta semana, La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. ha emitido un retiro serio Más de 7.100 frascos de duloxetina, la forma genérica del popular antidepresivo Cymbalta.
se inició un retiro debido al descubrimiento de N-nitroso-duloxetinauna impureza química clasificada como nitrosamina. Las nitrosaminas son compuestos que pueden causar cáncer con una exposición prolongada, lo que llevó a la FDA a designar un peligro de Categoría II para el retiro, lo que indica un riesgo moderado para la salud. La duloxetina se usa ampliamente para afecciones como la depresión, la ansiedad y la fibromialgia, que afectan particularmente a la memoria.
El retiro afecta a lotes específicos del medicamento, incluidas las cápsulas de liberación retardada de 20 mg, 30 mg y 60 mg fabricadas por Towa Pharmaceutical Europe y distribuidas por Breckenridge Pharmaceutical. Según la FDA, el lote retirado fue el número 220128, que vence en diciembre de 2024.
Se recomienda a los pacientes que usan duloxetina que consulten con sus proveedores de atención médica para evaluar los riesgos potenciales y explorar tratamientos alternativos. Mientras tanto, se ha ordenado a los proveedores de atención médica y a las farmacias que dejen de distribuir los lotes afectados y administren adecuadamente el stock que tengan.
Para los pacientes a los que actualmente se les receta duloxetina, el consejo de la FDA es no entrar en pánico, sino tomar medidas y hablarlo con su médico. A medida que la situación evoluciona, es importante que tanto los proveedores de atención médica como los pacientes estén informados sobre el retiro del mercado y cualquier acción adicional recomendada por la FDA.
