A medida que aumentan los temores de una posible pandemia de gripe aviar en humanos, el gobierno federal está invirtiendo más dinero en el desarrollo de nuevas vacunas, incluida una inyección de ARNm.
El viernes, el Departamento de Salud y Servicios Humanos anunció que otorgará casi 590 millones de dólares a Moderna. en parte para acelerar el desarrollo de una vacuna de ARNm contra las cepas de influenza aviar que circulan en aves silvestres, aves de corral y vacas lecheras.
El dinero se suma a los 176 millones de dólares para el HHS. premiado al fabricante de medicamentos desarrollo de una vacuna contra la gripe aviar en julio.
El gobierno federal ya tiene dos candidatos para un suministro limitado de la vacuna contra la gripe aviar en las reservas del país. Estas inyecciones utilizan tecnología de vacunas tradicional, pero tardan más en producirse, un obstáculo durante una emergencia como una pandemia que avanza rápidamente.
La subsecretaria de Preparación y Respuesta del HHS, Dawn O’Connell, dijo que la vacuna contra la gripe aviar basada en ARNm es importante porque la tecnología es más rápida de desarrollar y más fácil de actualizar que las vacunas tradicionales.
“Cuando pienso en los beneficios de esta tecnología, pienso en la vulnerabilidad que existe en las primeras etapas de cualquier amenaza que surja en un país”, dijo O’Connell. “Debido a que se puede producir tan rápidamente, si comenzamos a ver algo rápidamente en todo el país, nos permitirá actuar rápidamente y brindarle al pueblo estadounidense una primera línea de defensa”.
Es algo que los funcionarios de salud consideran innecesario por ahora. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades dicen que el riesgo para el público en general es bajo.
Los virus de la influenza aviar generalmente no se transmiten a los humanos, excepto casos esporádicos en humanos que han tenido contacto cercano con animales infectados.
Los científicos están cada vez más preocupados desde que el virus apareció por primera vez en vacas lecheras en marzo pasado. Desde entonces, se ha extendido a al menos 928 rebaños en 16 estados. el Agricultura Departamento. La mayoría de los rebaños están en California.
Ha habido 67 casos confirmados en humanos en EE.UU. Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Un paciente, un anciano de Luisiana, murió. Casi todas las personas han estado en contacto con vacas lecheras o aves de corral.
Vacuna de ARNm contra la influenza aviar
El gobierno federal ha comenzado a trabajar con Moderna para desarrollar una vacuna de ARNm contra la gripe en 2023.
Además de la vacuna contra la gripe aviar actualmente en los EE. UU. dirigida a la cepa llamada H5N1, el fabricante de medicamentos continúa trabajando en una vacuna dirigida a la cepa H7N9 en un ensayo clínico de fase 3.
Robert Johnson, director del programa de contramedidas médicas de la Oficina de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado del HHS, dijo que no hay un cronograma específico sobre cuándo el gobierno espera que esté lista una vacuna de ARNm, y señaló que depende de la ciencia y los datos. .
Johnson añadió que la inversión demuestra cómo los funcionarios federales de salud ven la tecnología de ARNm, incluida su versatilidad y capacidad para usarse de diversas maneras.
“Es muy importante que analicemos la plataforma de ARNm no sólo en H5, sino también en otras cepas de influenza”, afirmó Johnson.
Más contramedidas
Desde el brote de gripe aviar en las vacas lecheras, la principal herramienta de los funcionarios de salud pública no han sido las vacunas, sino los antivirales como el Tamiflu. Se administra de forma profiláctica a pacientes infectados con el virus y a personas expuestas a animales enfermos.
A medida que el virus continúa propagándose entre aves silvestres, aves de corral y vacas lecheras, tiene mayores posibilidades de mutar, lo que facilita su propagación a los humanos; los funcionarios federales de salud dicen que Estados Unidos necesita más herramientas para proteger al público. necesitamos, especialmente vacunas.
Institutos Nacionales de Salud anunciado a principios de este mes está proporcionando 11 millones de dólares en financiación para investigaciones adicionales sobre contramedidas.
“Siempre queremos estar preparados si continúan los episodios o la transmisión de persona a persona”, dijo el Dr. Michael Eason, jefe de la división de enfermedades respiratorias de la División de Microbiología y Enfermedades Infecciosas de los NIH. “En estas zonas, la mejor solución es la vacunación”.
Las dos vacunas candidatas en proceso se prueban rutinariamente contra las cepas de gripe aviar que circulan actualmente, dijo. Eso significa que los científicos no tienen que empezar de cero como lo hicieron con Covid, dijo, y agregó que es posible que las vacunas actuales aún no brinden la mejor protección y no protejan contra múltiples opciones.
“Idealmente, queremos vacunas que no necesiten ser actualizadas y que brinden protección cruzada sin importar qué virus surja”, dijo Ison.
Prepárese para una posible propagación humana
Ison dijo que el gobierno se está preparando para un escenario en el que la gripe aviar podría transmitirse más fácilmente a los humanos.
Los fondos de los NIH anunciados este mes también se utilizarán para desarrollar nuevos medicamentos como antivirales y anticuerpos monoclonales, dijo Ison. Sin embargo, dijo, la mayor parte de la financiación se destinará al desarrollo o mejora de vacunas.
Matthew Freeman, profesor de investigación de patógenos virales en la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland, dijo que forma parte de un grupo de investigadores que recibió nueva financiación de los NIH.
Junto con investigadores de la Facultad de Odontología de la Universidad de Maryland, Freeman está desarrollando un adyuvante utilizado en algunas vacunas para ayudar a crear una inmunidad más fuerte que se puede agregar a las inyecciones de H5N1.
Freeman dijo que el trabajo sobre la vacuna contra la gripe aviar se ha estado realizando durante unos tres años, y el equipo ahora la está probando en ratones para ver qué tan bien funciona y compararla con otros adyuvantes utilizados en humanos.
Esperan pasar de los ensayos preclínicos a los ensayos clínicos en etapa temprana en aproximadamente un año, dijo.
“No conviene esperar hasta que esté en todas partes y luego decidir vacunar”, dijo Freeman. “Dado que sabemos que este virus está establecido, listo y puede propagarse con algunas mutaciones antes de saltar, existe una necesidad urgente de probar vacunas”.
Vacuna universal
Ted Ross, director global de desarrollo de vacunas en la Clínica Cleveland en Florida, está trabajando en una vacuna universal contra la gripe que proteja contra todas las formas de gripe, incluida la gripe estacional y la cepa actual de gripe aviar que circula en las vacas lecheras.
Una vacuna universal contra la gripe ha sido un objetivo de larga data de los científicos. Por ejemplo, en 2018, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, parte de los NIH, lanzó una iniciativa estratégica para desarrollarlo.
El grupo de Ross comenzó a recibir dinero del NIH en 2018 y recibió financiación adicional a través de un nuevo anuncio de la agencia.
Si bien no se está produciendo una pandemia de gripe aviar en este momento, Ross dijo que la amenaza está creciendo y enfatizó la necesidad de prepararse ahora.
“La diferencia entre lo que estamos haciendo y lo que están haciendo otros grupos es que nuestra vacuna candidata no sólo es capaz de neutralizar lo que circula hoy, sino que puede circular y neutralizar lo que circulará el próximo año y el año siguiente”, dijo. .
La vacuna ya ha sido probada contra la cepa circulante en vacas lecheras, Ross dijo que estaba “bastante bien neutralizado”.
Ross dijo que está previsto que la vacuna entre en la fase 1 de ensayos clínicos en 2026, pero la “urgencia” del H5N1 podría retrasar la fecha del ensayo hasta algún momento de este año.
“Lo interesante es que ahora parece más eficiente pasar de las aves a los mamíferos”, afirmó. “Los pollos son un gran problema. Turquía es un gran problema. Pero ahora está atacando a vacas, cerdos y gatos, y parece bastante mortal.
Vacunación mejor y más generalizada
El Dr. Ofer Levy, director del programa de vacunas de precisión del Boston Children’s Hospital, está trabajando en otro adyuvante para las vacunas contra la gripe aviar, así como otras vacunas contra virus, que funcionan especialmente bien en personas mayores, quienes, según él, a menudo tienen problemas. venir Crea una fuerte inmunidad a las vacunas.
Según Levy, la investigación patrocinada por los NIH en ratones demostró que el adyuvante, llamado PVP-037, producía una fuerte respuesta inmune.
Todavía faltan meses para que publiquen los datos, dijo, porque quieren probar el adyuvante contra las últimas cepas de gripe aviar.
“Actualmente estamos trabajando para desarrollar una vacuna mejor y más extendida contra la gripe aviar”, afirmó Levy. “Cada vida es preciosa y queremos proteger a los más vulnerables”.
El objetivo, dijo, es agregar un adyuvante a cualquier vacuna para hacerla más fuerte.
“Puede que no se convierta en una gran epidemia o pandemia, pero no podemos quedarnos de brazos cruzados porque las consecuencias serán muy malas”, afirmó Levy.
