La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció el jueves que aprobó la venta de bolsas de nicotina Zyn, pero “vigilará de cerca el uso de los jóvenes”.
Semana de noticias contactó a Zyn para hacer comentarios.
¿Por qué es esto importante?
Un Zyn es una bolsa de nicotina en polvo diseñada para reposar en la boca del usuario mientras el estimulante se absorbe en el torrente sanguíneo. La aprobación de Zynga por parte de la FDA marca la primera vez que los reguladores permiten la venta de bolsas de nicotina.
Las bolsas de nicotina son el segmento de más rápido crecimiento del mercado tabacalero de los Estados Unidos. Según la Escuela de Salud Pública TH Chan de Harvard, se consideran una alternativa más segura a los productos de tabaco para fumar, pero no están exentos de riesgos y pueden provocar enfermedades bucales, adicción a la nicotina y enfermedades cardiovasculares.
Foto AP/Bebeto Matthews, Archivo
Lo que necesitas saber
La FDA ha respaldado los beneficios para la salud de los parches de nicotina diseñados para ayudar a los fumadores adultos a reducir o dejar de fumar. La administración ha aprobado 10 sabores de Zyn, incluidos café, menta y mentol.
La aprobación se produce después de una solicitud previa a la comercialización y una revisión científica “extensa” de los productos de tabaco. La FDA ha determinado que ciertos productos cumplen con los estándares de salud requeridos por la Ley de Control del Tabaco y Prevención del Tabaquismo Familiar de 2009.
La agencia dijo que la evaluación mostró que Zyn, que tiene “niveles significativamente más bajos de ingredientes dañinos que los cigarrillos y productos de tabaco sin humo”, “reduce el riesgo de cáncer y otros problemas de salud graves”.
Zyn también presentó pruebas a la FDA que demuestran que una “proporción sustancial” de adultos que consumen cigarrillos o productos de tabaco sin humo han “cambiado por completo” a las bolsas permitidas. La FDA descubrió que las bolsas ofrecen beneficios potenciales para la salud de los adultos que son “suficientes para compensar los riesgos de los productos, incluso para los jóvenes”.
Las bolsas existen desde hace más de una década. Fundada por Philip Morris International, la empresa anunció planes para construir una planta en Colorado el verano pasado.
Uso juvenil de bolsas de nicotina
La Encuesta Nacional sobre Tabaco en Jóvenes de 2024 encontró que el 1,8 por ciento de los estudiantes de secundaria y preparatoria en los Estados Unidos usan actualmente parches de nicotina. Los productos Zyn están destinados a adultos mayores de 21 años.
Sin embargo, advirtió la FDA, la autorización de comercialización no significa que los productos sean seguros o estén “aprobados por la FDA”.
“No existe un producto de tabaco seguro; los jóvenes no deben consumir productos de tabaco, y los adultos que no consumen productos de tabaco no deben comenzar”, dijo la FDA en un comunicado de prensa.
La FDA también dijo que continuaría “vigilando de cerca la comercialización y el uso de estos productos” e impondría “restricciones estrictas de comercialización” en los mercados digitales, televisivos y de radio para reducir el “potencial de exposición de los jóvenes”.
“La compañía también dijo que tiene la intención de tomar medidas adicionales para limitar el acceso de los jóvenes, reducir el atractivo de los jóvenes y limitar la exposición de los jóvenes a su etiqueta y publicidad, tales como: no utilizar publicidad de mercado masivo en radio y televisión; involucrar actores/modelos para marketing. cualquier contenido que sea menor de 35 años o que parezca tener menos de 35 años, incluidos personajes, imágenes o temas escapar;” Escribió la FDA.
El senador Chuck Schumer, demócrata de Nueva York, advirtió contra Zyn en una conferencia de prensa el año pasado. Pidió a la FDA y a la Comisión Federal de Comercio que investiguen los efectos sobre la salud y la comercialización del producto. En ese momento, varios republicanos criticaron la advertencia de Schumer.
Lo que dice la gente
Dr. Matthew Farrelly, dRector del Centro de Ciencia de Productos de Tabaco de la FDA, en un comunicado de prensa: “Para obtener autorizaciones de comercialización, la FDA debe tener evidencia suficiente de que los beneficios de los nuevos productos superan los riesgos para la salud pública. En este caso, los datos muestran que estas bolsas de nicotina son un sustituto de los cigarrillos y/o del consumo sin humo. beneficiando a los adultos que consumen productos de tabaco y cambian a estos productos por completo”.
El Dr. Brian King, director del Centro de Productos de Tabaco de la FDA, dijo en un comunicado de prensa: “Es fundamental que los fabricantes comercialicen estos productos de manera responsable para prevenir el uso entre los jóvenes. Aunque los datos actuales indican que el uso entre los jóvenes sigue siendo bajo, la FDA continuará monitoreando de cerca el mercado y, cuando sea necesario, buscará proteger mejor la salud pública”. hazlo.”
Senador Chuck Schumer, en una conferencia de prensa en junio de 2024: “Es una bolsa llena de problemas con los altos niveles de nicotina. Por eso hoy les doy una advertencia a los padres porque estas bolsas de nicotina no parecen prestar atención a los niños pequeños. Adolescentes e incluso más jóvenes, y luego los conectan con el uso de redes sociales. medios de comunicación.”
¿Qué sigue?
Con el anuncio de la FDA, Philip Morris International Inc. Las acciones aumentaron un 1 por ciento.
