Mahalliy dorixonangizning sovuq va yoʻtal yoʻlaklarida oʻzgarishlar boʻlmoqda: AQSH rasmiylari yuzlab retseptsiz dori vositalarida mavjud boʻlgan yetakchi dekonjestanni bosqichma-bosqich yoʻq qilishga harakat qilmoqda va bu aslida burun tiqilishini engillashtirmaydi degan xulosaga kelishmoqda. Sudafed, Dayquil va boshqa dori-darmonlarning mashhur versiyalari, ammo mutaxassislar uzoq vaqt davomida uning samaradorligini shubha ostiga qo’yishdi. O’tgan oy oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi uni tabletkalar va suyuq eritmalarda qo’llashni bekor qilishni rasman taklif qildi, bu esa dori ishlab chiqaruvchilarni mahsulotlarni olib tashlash yoki qayta shakllantirishga majburlashi mumkin bo’lgan jarayonni boshladi. FDA 2007 yilda va yana 2015 yilda preparatni qo’llashni qayta ko’rib chiqadi. Iste’molchilar uchun bu, ehtimol, preparatga o’tishni anglatadi. muqobillar, shu jumladan qariyb 20 yil oldin dorixona peshtaxtasi orqasiga ko’chirilgan eski dekonjestan. Shifokorlarning ta’kidlashicha, amerikaliklar sovuq, gripp, isitma va allergiyani davolash uchun boshqa dorilar bilan birlashtirilgan fenilefrinsiz yaxshi yashashadi. Bugun dorixonada va javonda 55 000 ta dori-darmonlarni ko’rishadi va ular aniq ishlamaydigan birini tanlaydilar “, dedi doktor Brayan. Klivlend klinikasidan Shroer. “Siz bu imkoniyatdan voz kechasiz va ular haqiqatan ham ularga yordam beradigan mahsulotlarga o’zlarini yo’naltirishlari osonroq bo’ladi.” Nima uchun FDA buni hozir qilyapti? FDA qarori federal maslahatchilar o’tgan yili bir ovozdan fenilefrinni og’iz orqali qabul qilish mumkin bo’lgan dori-darmonlarni qo’llab-quvvatlaganidan keyin kutilgan edi. Mutaxassislar yaqinda o’tkazilgan bir nechta yirik tadqiqotlarni ko’rib chiqdilar, ularda fenilefrin burunni tozalashda platsebodan yaxshiroq emasligini ko’rsatdi. o’tish yo’llari. Ular, shuningdek, 1960 va 1970 yillardagi tadqiqotlarni qayta ko’rib chiqdilar, ular preparatning dastlabki qo’llanilishini qo’llab-quvvatladilar, ko’plab kamchiliklar va shubhali ma’lumotlarni topdilar. Panelning fikri faqat og’iz orqali yuboriladigan dori-darmonlardagi fenilefringa nisbatan qo’llaniladi, bu AQShda yillik sotuvda taxminan 1,8 milliard dollarni tashkil qiladi. Preparat hali ham burun spreylarida samarali hisoblanadi, garchi ular kamroq mashhur bo’lsa-da. Ko’pchilik dastlab boshqa dori, psevdoefedrin bilan tuzilgan edi. Ammo 2006 yildagi qonunga ko’ra, dorixonalar psevdoefedrin mahsulotlarini metamfetaminga qayta ishlash potentsialini hisobga olib, peshtaxta orqasiga ko’chirishlari kerak edi. Johnson & Johnson va Bayer kabi kompaniyalar o’z mahsulotlarini do’kon peshtaxtalarida osongina mavjud bo’lishi uchun qayta shakllantirishga qaror qilishdi – va ularning ko’pchiligini tanish brend nomlarining “PE” versiyalari sifatida belgilashdi. Tiklanish uchun qanday alternativalar bor? Hali ham olmoqchi bo’lgan iste’molchilar Yengillik uchun tabletkalar yoki siroplar, ehtimol, dorixona peshtaxtasiga murojaat qilishlari kerak – bu erda psevdoefedrin o’z ichiga olgan versiyalar mavjud. Sudafed, Claritin D va boshqa mahsulotlar retseptisiz mavjud bo’lib qoladi. Xaridorlar foto identifikatorini taqdim etishlari kerak.Ushbu mahsulotlardan tashqari, boshqa variantlarning ko’pchiligi retseptsiz burun uchun spreylar yoki eritmalardir.Tuzli tomchilar va chayqashlar burundagi shilliqni tozalashning tezkor usuli hisoblanadi. Mavsumiy tiqilish, qichishish va hapşırmadan uzoq muddatli xalos bo’lish uchun ko’plab shifokorlar Flonase, Nasacort va Rhinocort sifatida sotiladigan burun steroidlarini tavsiya qiladilar. “Bu dorilar burun tiqilishi va tiqilishi uchun eng samarali kundalik davo hisoblanadi”, dedi Shroer. “Eng katta muammo shundaki, ular kerak bo’lganda foydalanilganda unchalik yaxshi emas.”Nazal steroidlar odatda yuqori samaradorlik uchun har kuni qo’llanilishi kerak. Qisqa muddatli yengillik uchun bemorlar tezroq ta’sir ko’rsatadigan Astepro kabi antigistamin spreylarini sinab ko’rishlari mumkin. Fenilefringa asoslangan spreylar ham dorixona javonlarida qoladi. Nima uchun fenilefrin og’iz orqali qabul qilinganda ta’sir qilmaydi? Preparatning samaradorligini shubha ostiga olgan mutaxassislar. u tezda parchalanadi va oshqozonga tushganda samarasiz bo’ladi, deb ayting. “Bu yaxshi dori, lekin yutib yuborilganda emas, – dedi Florida universiteti farmatsevtika kollejining faxriy professori Lesli Hendeles. “U ichakda faolsizlangan va qon oqimiga tushmaydi, shuning uchun u burunga tusha olmaydi.” Hendeles va uning hamkasblari birinchi marta FDAga fenilefrin bo’yicha murojaat qilganlarida, ular yuqori dozani samarali bo’lishini taklif qilishdi. Ammo keyingi tadqiqotlar shuni ko’rsatdiki, hozirda tavsiya etilganidan 400% yuqori dozalar ham tiqilib qolishni davolamaydi. FDA va boshqa tadqiqotchilar dozani yanada oshirib yuborish xavfsizlik uchun xavf tug’dirishi mumkin degan xulosaga kelishdi. “Agar siz juda yuqori dozalardan foydalanayotgan bo’lsangiz, xavf kattaroqdir. qon bosimini shunchalik yuqori ko’tarish, bu bemorlar uchun xavfli bo’lishi mumkin “, dedi Florida universiteti professori, fenilefrin bo’yicha tadqiqotni boshqargan Rendi Xatton. Chunki. Uning yurak-qon tomir tizimiga ta’siri tufayli preparat ba’zan jarrohlik paytida xavfli past qon bosimini davolash uchun ishlatiladi, dedi Xatton. Keyin nima bo’ladi? Og’iz orqali qabul qilinadigan fenilefrin preparatlari hali ham bir muncha vaqt biz bilan birga bo’ladi. Hukumat regulyatorlari tarkibiy qismni olib tashlash uchun ommaviy, ko’p bosqichli jarayonni kuzatishi kerak. FDA ning retseptsiz dekonjestanlar uchun tasdiqlangan dorilar ro’yxatidan. Olti oy davomida FDA o’z taklifiga, shu jumladan iste’molchilarning sharhlarini qabul qilishi kerak. va kompaniyalar. Keyin, FDA yakuniy buyurtma yozishdan oldin fikr-mulohazalarni ko’rib chiqishi kerak. Ushbu qaror qabul qilingandan keyin ham kompaniyalar mahsulotni olib tashlash yoki qayta shakllantirish uchun bir yil yoki undan ko’proq vaqtga ega bo’lishi mumkin. Dori ishlab chiqaruvchilar qo’shimcha FDA tinglovlarini talab qilish orqali jarayonni kechiktirishi mumkin. Hozircha, dori ishlab chiqaruvchilarni ifodalovchi iste’molchi sog’liqni saqlash mahsulotlari assotsiatsiyasi mahsulotlarni olishni xohlaydi. Amerikaliklar “o’zlariga g’amxo’rlik qilish uchun afzal ko’rgan mahsulotlarni tanlash imkoniyatiga” loyiq ekanini aytdi. Xetton, u va uning hamkasblari bunga rozi emas: “Bizning pozitsiyamiz ishlamayotgan narsadan tanlash aslida tanlov emas”.
Mahalliy dorixonangizning sovuq va yo’tal yo’laklarida o’zgarishlar bo’lmoqda: AQSh rasmiylari yuzlab retseptsiz dori-darmonlarda mavjud bo’lgan etakchi dekonjestanni bosqichma-bosqich yo’q qilishga harakat qilmoqdalar va bu burun tiqilishini yo’qotmaydi degan xulosaga kelishmoqda.
Fenilefrin Sudafed, Dayquil va boshqa dorilarning mashhur versiyalarida qo’llaniladi, ammo mutaxassislar uzoq vaqt davomida uning samaradorligini shubha ostiga qo’yishdi. O’tgan oy Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi rasman taklif qilingan uni tabletkalar va suyuq eritmalarda qo’llashni bekor qilish, dori ishlab chiqaruvchilarni mahsulotlarni olib tashlash yoki qayta shakllantirishga majburlashi mumkin bo’lgan jarayonni boshlash.
Bu skeptik akademiklar, shu jumladan Florida universiteti tadqiqotchilari uchun yutuq bo‘ldi, ular FDAga 2007 yilda va 2015 yilda yana dori foydalanishni qayta ko‘rib chiqishni so‘rab murojaat qilgan. taxminan 20 yil oldin hisoblagich.
Shifokorlarning ta’kidlashicha, amerikaliklar shamollash, gripp, isitma va allergiyani davolash uchun ko’pincha boshqa dorilar bilan birlashtirilgan fenilefrinsiz yaxshiroq bo’ladi.
“Odamlar bugun dorixonaga kirib, javonda 55 000 ta dorini ko’rishadi va ular aniq ishlamaydigan dorini tanlaydilar”, – deydi Klivlend klinikasidan doktor Brayan Shroer. “Siz bu variantni bekor qilasiz va ularga haqiqatan ham yordam beradigan mahsulotlarga o’zlarini yo’naltirish osonroq bo’ladi.”
Nima uchun FDA buni hozir qilmoqda?
FDA qarori o’tgan yili federal maslahatchilar bir ovozdan fenilefrinni og’iz orqali qabul qilish dori-darmonlari tiqilib qolishni engillashtirmagani haqida ovoz berganidan keyin kutilgan edi.
Mutaxassislar fenilefrin burun yo’llarini tozalashda platsebodan yaxshiroq emasligini ko’rsatadigan bir nechta yirik tadqiqotlarni ko’rib chiqdilar. Shuningdek, ular 1960 va 1970 yillardagi tadqiqotlarni qayta ko’rib chiqdilar, ular preparatning dastlabki qo’llanilishini qo’llab-quvvatladilar, ko’plab kamchiliklar va shubhali ma’lumotlarni topdilar.
Panelning fikri faqat og’iz orqali yuboriladigan dori-darmonlardagi fenilefringa nisbatan qo’llaniladi, bu AQShda yillik sotuvda taxminan 1,8 milliard dollarni tashkil qiladi. Preparat hali ham burun spreylarida samarali hisoblanadi, ammo ular kamroq mashhur.
Fenilefrin har doim ham sovuq va allergik mahsulotlar uchun eng yaxshi tanlov emas edi. Ko’pchilik dastlab boshqa dori, psevdoefedrin bilan tuzilgan.
Ammo 2006 yilgi qonun dorixonalardan psevdoefedrin mahsulotlarini metamfetaminga qayta ishlash potentsialini hisobga olib, peshtaxta orqasiga ko’chirishni talab qildi. Jonson & Jonson va Bayer kabi kompaniyalar o’z mahsulotlarini do’kon javonlarida osongina mavjud bo’lishi uchun qayta shakllantirishga qaror qilishdi va ularning ko’pchiligini tanish brend nomlarining “PE” versiyalari sifatida belgilashdi.
Tiklanish uchun qanday alternativalar mavjud?
Hali ham yengillik uchun tabletka yoki sirop iste’mol qilmoqchi bo’lgan iste’molchilar, ehtimol, dorixona peshtaxtasiga borishlari kerak bo’ladi – bu erda Sudafed, Claritin D va boshqa mahsulotlarning psevdoefedrin o’z ichiga olgan versiyalari retseptisiz mavjud bo’lib qoladi. Xaridorlar foto identifikatorini taqdim etishlari kerak.
Ushbu mahsulotlardan tashqari, boshqa variantlarning aksariyati retseptsiz burun spreylari yoki eritmalardir.
Tuzli tomchilar va chayqashlar burundan shilliqqoni tozalashning tezkor usulidir. Mavsumiy tiqilish, qichishish va hapşırmadan uzoq muddatli xalos bo’lish uchun ko’plab shifokorlar Flonase, Nasacort va Rhinocort sifatida sotiladigan nazal steroidlarni tavsiya qiladilar.
“Bu dorilar burun tiqilishi va tiqilishi uchun eng samarali kundalik davo hisoblanadi”, dedi Shroer. “Eng katta muammo shundaki, ular kerak bo’lganda foydalanilganda unchalik yaxshi emas.”
Nazal steroidlar odatda yuqori samarali bo’lishi uchun har kuni qo’llanilishi kerak. Qisqa muddatli yordam uchun bemorlar tezroq ta’sir qiluvchi Astepro kabi antigistamin spreylarini sinab ko’rishlari mumkin.
Fenilefringa asoslangan spreylar ham dorixona javonlarida qoladi.
Nima uchun fenilefrin og’iz orqali qabul qilinganda ishlamaydi?
Preparatning samaradorligini shubha ostiga qo’ygan mutaxassislarning ta’kidlashicha, u oshqozonga tushganda tezda parchalanadi va samarasiz bo’ladi.
Florida universiteti farmatsevtika kollejining faxriy professori Lesli Hendeles: “Bu yaxshi dori, lekin u yutib yuborilganda emas”, dedi. “U ichakda faolsizlangan va qon oqimiga tushmaydi, shuning uchun u burunga kira olmaydi.”
Hendeles va uning hamkasblari birinchi marta FDAga fenilefrin bo’yicha murojaat qilganlarida, ular yuqori dozani samarali bo’lishi mumkinligini aytishdi. Ammo keyingi tadqiqotlar shuni ko’rsatdiki, hozirda tavsiya etilganidan 400% yuqori dozalar ham tiqilib qolishni davolamaydi.
FDA va boshqa tadqiqotchilar dozani yanada oshirish xavfsizlikka xavf tug’dirishi mumkin degan xulosaga kelishdi.
Fenilefrin bo’yicha tadqiqot olib borgan Florida universiteti professori Rendi Xatton: “Agar siz juda yuqori dozalardan foydalansangiz, qon bosimi shunchalik yuqori ko’tariladiki, bu bemorlar uchun xavfli bo’lishi mumkin”, dedi Rendi Xatton.
Yurak-qon tomir ta’siri tufayli preparat ba’zida jarrohlik paytida xavfli past qon bosimini davolash uchun ishlatiladi, dedi Xatton.
Keyin nima bo’ladi?
Og’iz orqali qabul qilinadigan fenilefrin preparatlari hali ham bir muncha vaqt biz bilan bo’ladi.
Hukumat tartibga soluvchilari FDA ning retseptsiz dekonjestanlar uchun tasdiqlangan dorilar ro’yxatidan ingredientni olib tashlash uchun ommaviy, ko’p bosqichli jarayonga rioya qilishlari kerak.
Olti oy davomida FDA o’z taklifiga, shu jumladan iste’molchilar va kompaniyalarning sharhlarini qabul qilishi kerak. Keyin, FDA yakuniy buyurtma yozishdan oldin fikr-mulohazalarni ko’rib chiqishi kerak. Ushbu qaror qabul qilinganidan keyin ham kompaniyalar mahsulotlarni olib tashlash yoki qayta shakllantirish uchun bir yil yoki undan ko’proq vaqtga ega bo’lishi mumkin.
Dori ishlab chiqaruvchilar qo’shimcha FDA tinglovlarini talab qilish orqali jarayonni kechiktirishi mumkin.
Hozircha, dori ishlab chiqaruvchilarni ifodalovchi Iste’molchilar sog’lig’i mahsulotlari assotsiatsiyasi mahsulotlarning mavjud bo’lishini istaydi va amerikaliklar “o’zlariga g’amxo’rlik qilish uchun afzal ko’rgan mahsulotlarni tanlash imkoniyatiga” loyiq ekanligini aytdi.
Xattonning aytishicha, u va uning hamkasblari bunga rozi emas: “Bizning pozitsiyamiz shuki, ishlamayotgan narsani tanlash aslida tanlov emas”.
