Los reguladores estadounidenses prohibieron el miércoles un tinte llamado Rojo 3 del suministro de alimentos del país, casi 35 años después de que fuera prohibido en los cosméticos debido a los riesgos de cáncer. quien llamó a la dependencia a revocar la aprobación de la sustancia que da algunos dulces, snacks y pasteles. Las cerezas marrasquino tienen un color rojo brillante. La agencia dijo que tomó la medida como una “cuestión legal” porque algunos estudios encontraron que el tinte causaba cáncer en ratas de laboratorio. Los funcionarios citaron un estatuto conocido como Cláusula Delaney, que exige que la FDA prohíba cualquier aditivo que cause cáncer en humanos o animales. Colorante eritrosina, FD&C Red No. 3 o llamado Rojo 3. aditivos de color aprobados en alimentos, suplementos dietéticos y medicamentos orales, como jarabes para la tos. Hace más de tres décadas, la FDA se negó a permitir el uso de Red 3 en cosméticos y medicamentos tópicos porque las investigaciones demostraron que causaba cáncer cuando las ratas lo comían. “La FDA está tomando medidas para retirar la aprobación para el uso de FD&C Red. 3 para alimentos y medicamentos ingeridos”, dijo Jim Jones, comisionado adjunto de alimentos humanos de la FDA. “La evidencia muestra cáncer en laboratorio. Ratas macho expuestas a altos niveles de FD&C Red No. 3. Es importante destacar que no se ha encontrado que FD&C Red No. 3 cause cáncer en ratas macho en humanos. Los fabricantes de alimentos tienen hasta enero de 2027 para eliminarlo”. el tinte de sus productos. Si bien los fabricantes de medicamentos ingeridos tendrán hasta enero de 2028 para hacer lo mismo, ciertos usos del colorante están permitidos en otros países, pero los alimentos importados deben cumplir nuevos requisitos estadounidenses. Los defensores de los consumidores acogieron con satisfacción la decisión. “Esta es una medida aprobada por la FDA, pero que debería haberse hecho hace mucho tiempo: eliminar el doble estándar que prohibía el lápiz labial Rojo 3 pero permitía los dulces”, dijo el Dr. Peter Lurie, director del Centro para la Ciencia de Interés Público, encabezó la petición. dificultades para los fabricantes de alimentos porque la evidencia no estableció que el colorante cause cáncer cuando es consumido por humanos. En una audiencia celebrada en diciembre, el Dr. Robert Calif, comisionado de la FDA, dijo que era un riesgo. “Cuando prohibimos algo, se lleva a los tribunales”, dijo a los miembros del Congreso el 5 de diciembre. “Si no tenemos esa oportunidad. Si hay evidencia científica, perderemos en los tribunales”. El colorante ya había sido aprobado en 1990, cuando la FDA se negó a aprobar el Red 3 para su uso en cosméticos y medicamentos tópicos. alimentos y medicamentos ingeridos. Los estudios han demostrado que el tinte causa cáncer en ratas, pero no en humanos. “La FDA no ha tomado medidas para revocar el permiso rojo número 3 en productos alimenticios”, dijo la agencia en su sitio web. Los defensores de la salud han pedido a la FDA que reconsidere la decisión durante años, incluida una petición de 2022 liderada por CSPI, en la que casi dos docenas de miembros del Congreso enviaron una carta en noviembre exigiendo que los funcionarios de la FDA Red 3. Los legisladores citaron la cláusula de Delaney y dijeron que la medida es Es especialmente importante proteger a los niños, que consumen más pintura por peso corporal que los adultos, dijeron los legisladores. “La FDA debe actuar rápidamente para proteger a la juventud del país. Este colorante dañino se usa simplemente para dar a los alimentos y bebidas un color rojo brillante”, decía la carta. Su uso alimentario está prohibido en Nueva Zelanda, excepto para ciertos tipos de cerezas. estará prohibido en California a partir de enero de 2027. El tinte está protegido por la Asociación Internacional de Tinte El grupo señala investigaciones realizadas por comités científicos liderados por las Naciones Unidas y la Organización Mundial de la Salud, incluida una revisión de 2018 sobre la seguridad alimentaria del rojo 3. proveedor de colorantes y sabores alimentarios en St. Louis. pigmentos alimentarios como batatas de colores, rábanos y col lombarda.
Los reguladores estadounidenses prohibieron el miércoles un tinte llamado Rojo 3 del suministro de alimentos del país, casi 35 años después de que se prohibiera su uso cosmético debido a los riesgos de cáncer.
Los funcionarios de la Administración de Alimentos y Medicamentos concedieron una petición de 2022 presentada por dos docenas de defensores de la salud y la seguridad alimentaria que pidieron a la agencia que revocara la aprobación de una sustancia que da a algunos dulces, bocadillos y cerezas marrasquino su color rojo brillante.
La agencia dijo que tomó la medida como una “cuestión legal” porque algunos estudios demostraron que el tinte causaba cáncer en ratas de laboratorio. Los funcionarios citaron un estatuto conocido como Cláusula Delaney, que exige que la FDA prohíba cualquier aditivo que cause cáncer en humanos o animales.
Colorante eritrosina, FD&C Red No. 3 o llamado Rojo 3. La prohibición lo elimina de la lista de colorantes aprobados en alimentos, suplementos dietéticos y medicamentos orales como jarabes para la tos. Hace más de tres décadas, la FDA se negó a permitir el uso de Red 3 en cosméticos y medicamentos tópicos porque las investigaciones demostraron que causaba cáncer cuando las ratas lo comían.
“La FDA está tomando medidas para retirar la aprobación para el uso de FD&C Red #3 en alimentos y medicamentos ingeridos”, dijo Jim Jones, comisionado adjunto de alimentos humanos de la FDA. “La evidencia muestra cáncer en ratas de laboratorio macho. Niveles de FD&C Red No.3 Es importante destacar que FD&C Red No.3 no parece causar cáncer en ratas macho. en las personas.”
Los fabricantes de alimentos tienen hasta enero de 2027 para eliminar el colorante de sus productos, y los fabricantes de medicamentos orales tienen hasta enero de 2028 para hacerlo. Otros países todavía permiten ciertos usos del tinte, pero los alimentos importados deben cumplir con los nuevos requisitos estadounidenses.
Los defensores de los consumidores acogieron con satisfacción la decisión.
“Esta es una acción que la FDA debía tomar desde hace mucho tiempo: eliminar el doble estándar que prohibía el lápiz labial Red 3 pero lo permitía en los dulces”, dijo el Dr. Peter Lurie, director de grupo del Centro de Ciencias Públicas. El interés que motivó el recurso.
No está claro si la prohibición enfrentará desafíos legales por parte de los fabricantes de alimentos, ya que no hay evidencia de que el tinte cause cáncer cuando lo consumen humanos. En una audiencia celebrada en diciembre, el Dr. Robert Califf, comisionado de la FDA, dijo que era un riesgo.
“Cuando prohibimos algo, se lleva a los tribunales”, dijo a los miembros del Congreso el 5 de diciembre. “Si no tenemos evidencia científica, perderemos en los tribunales”.
En 1990, cuando la FDA se negó a aprobar el uso de Red 3 en cosméticos y preparaciones tópicas, el colorante ya estaba permitido en alimentos y medicamentos ingeridos. Los estudios han demostrado que la forma en que el tinte causa cáncer en ratas no se aplica a los humanos, “la FDA no tomó medidas para revocar la autorización roja número 3 en productos alimenticios”, dijo la agencia. anunciado en su sitio web.
Durante años, los defensores de la salud han pedido a la FDA que reconsidere esta decisión, incluida una petición de 2022 encabezada por el CSPI. En noviembre, casi dos docenas de miembros del Congreso enviaron una carta instando a los funcionarios de la FDA a prohibir el Red 3.
Los legisladores citaron la cláusula Delaney y dijeron que la medida era especialmente importante para proteger a los niños, que consumen más tinte por peso corporal que los adultos, dijeron los legisladores.
“La FDA debe actuar rápidamente para proteger a los jóvenes del país de este colorante dañino utilizado para dar a los alimentos y bebidas un color rojo brillante”, decía la carta. “Ninguna razón estética puede justificar el uso de un carcinógeno en nuestro suministro de alimentos”.
Red 3 está prohibido para uso alimentario en Europa, Australia y Nueva Zelanda, excepto para ciertos tipos de cerezas. El tinte estará prohibido en California a partir de enero de 2027.
La Asociación Internacional de Fabricantes de Pintura protege la pintura y, en general, es lo suficientemente segura para el consumo humano. El grupo señala estudios realizados por comités científicos liderados por las Naciones Unidas y la Organización Mundial de la Salud, incluida una revisión de 2018 que reafirmó la seguridad de Red 3 en productos alimenticios.
Algunos fabricantes de alimentos ya han reformulado productos para eliminar el Rojo 3. En su lugar, utilizan jugo de remolacha; carmín, un tinte elaborado a partir de insectos; y pigmentos alimentarios como batatas moradas, rábanos y col lombarda, según Sensient Food Colors, un proveedor de colorantes y sabores alimentarios de St. Louis.
