La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos ha emitido su advertencia más seria (un recuadro negro) sobre un medicamento utilizado para aliviar los sofocos menopáusicos. En casos raros, el medicamento puede dañar gravemente el hígado y los pacientes deben informar a su médico sobre fatiga, picazón inusual, náuseas, vómitos, heces de color claro, orina oscura o piel u ojos amarillos y dejar de tomar el medicamento. dijo la FDA en una sesión informativa sobre seguridad de medicamentos el martes. Astellas, el fabricante del fármaco, afirmó en un comunicado que la seguridad del paciente es su prioridad. “Es importante señalar que el perfil general de riesgo-beneficio de Veoza no ha cambiado y sigue siendo positivo, pero queremos asegurarnos de que los pacientes y los proveedores de atención médica sean conscientes de los posibles efectos secundarios”, también recomendó pruebas de laboratorio, anunció la compañía. se aprueba en 2023. Funciona sin hormonas para reducir los sofocos al bloquear el receptor de neuroquinina B, que desempeña un papel en la regulación de la temperatura corporal por parte del cerebro. Uso desde aprobado. Los medicamentos crecen constantemente. En mayo, alrededor de 29.000 pacientes recogieron las pastillas en farmacias minoristas de Estados Unidos. Después de revisar el caso de un hombre con signos sanguíneos de daño hepático que había estado tomando el medicamento durante unos 40 días, esa advertencia se intensificó. Una vez que se suspende el medicamento, los síntomas del paciente desaparecen gradualmente y los valores hepáticos vuelven a la normalidad. Cada uno reacciona a los medicamentos de manera diferente, según su salud, sus genes y otros factores. Debido a esto, dice la FDA, no hay forma de saber la probabilidad de que alguien desarrolle estos problemas hepáticos. Si está tomando Veozah, debe estar atento y consultar a su médico para que lo controle. Los pacientes deben realizarse análisis de sangre para detectar marcadores hepáticos mensualmente durante los primeros tres meses después de comenzar con Veoza, y nuevamente en los meses seis y nueve. Si se lo recomiendan, también deben suspender el tratamiento.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos ha emitido su advertencia más seria hasta el momento (una advertencia de recuadro negro) sobre un medicamento utilizado para tratar los sofocos menopáusicos.
La FDA dice que las mujeres que toman Veoza pueden necesitar análisis de sangre más frecuentes para detectar signos de problemas hepáticos.
En casos raros, el medicamento puede causar daño hepático grave y los pacientes que experimentan síntomas como fatiga, picazón inusual, náuseas, vómitos, heces de color claro, orina oscura o piel u ojos amarillos deben notificar a su médico y suspender el medicamento. – deberían dejar de tomar el medicamento. La FDA anunció el martes comunicación sobre la seguridad de los medicamentos.
El fabricante del medicamento, Astellas, dijo en un comunicado que la seguridad del paciente es su máxima prioridad.
“Es importante señalar que el perfil general de riesgo-beneficio de Veoza no ha cambiado y sigue siendo positivo, pero queremos asegurarnos de que los pacientes y los proveedores de atención médica estén conscientes de los posibles efectos secundarios”, así como de las pruebas de laboratorio recomendadas, dijo la compañía. . .
Veoza se aprueba en 2023. Funciona sin hormonas para reducir los sofocos al bloquear el receptor de neuroquinina B, que desempeña un papel en la regulación de la temperatura corporal por parte del cerebro.
El uso del fármaco ha ido aumentando constantemente desde su aprobación. En mayo, alrededor de 29.000 pacientes recibieron las píldoras en farmacias minoristas de Estados Unidos, dijo la FDA.
La FDA advirtió por primera vez en septiembre que el medicamento podría causar problemas hepáticos. Después de revisar el caso de un hombre con signos sanguíneos de daño hepático que había estado tomando el medicamento durante unos 40 días, esa advertencia se intensificó. Después de suspender la medicación, los síntomas del paciente se resolvieron gradualmente y los valores hepáticos volvieron a la normalidad.
Cada persona reacciona a los medicamentos de manera diferente, según su salud, sus genes y otros factores. Debido a esto, dice la FDA, es imposible saber si algún individuo desarrollará estos problemas hepáticos.
Si está tomando Veozah, debe estar atento y comunicarse con su médico para que lo controle.
La FDA dijo que los pacientes deben hacerse análisis de sangre para detectar síntomas hepáticos en los primeros tres meses después de comenzar con Veoza y nuevamente mensualmente en el sexto y noveno mes. Si se lo recomiendan, también deben suspender el tratamiento.
