Clonazepam, un medicamento utilizado para tratar la ansiedad, las convulsiones y los espasmos musculares, está siendo retirado del mercado debido a un error de prescripción potencialmente fatal.
Endo Inc., con sede en Pensilvania. La compañía anunció un retiro voluntario de 16 tabletas de Clonazepam que se desintegran por vía oral después de descubrir que varias cajas podrían haber tenido impresas la concentración incorrecta y el Código Nacional de Medicamentos (NDC).
Los niños y los adultos pueden recibir la dosis equivocada si toman estos medicamentos de forma incorrecta, lo que puede exponerlos a efectos secundarios desagradables y peligrosos.
Estos efectos secundarios incluyen sedación significativa, confusión, mareos, disminución de los reflejos, ataxia (donde el equilibrio, la coordinación y el habla están menos controlados) e hipotonía, también conocida como tono muscular bajo o síndrome del músculo flácido.
Endo dijo en su sitio web: “Particularmente en pacientes con enfermedad pulmonar a quienes se les recetan dosis cercanas a las máximas, así como aquellos que toman otros medicamentos que pueden causar depresión respiratoria adicional, los pacientes tienen una probabilidad moderada de sufrir una depresión respiratoria significativa, posiblemente potencialmente mortal. “
La depresión respiratoria es una condición en la que la respiración se vuelve lenta, superficial o ineficaz, lo que puede provocar la muerte.
El clonazepam se prescribe para tratar la epilepsia, el trastorno de pánico (una forma de ansiedad en la que una persona suele sufrir ataques de pánico) y otras dolencias como el síndrome de piernas inquietas o espasmos musculares.
Actúa aumentando los niveles de ácido gamma-aminobutírico (GABA), una sustancia química calmante en el cerebro que puede aliviar la ansiedad, detener las convulsiones y relajar los músculos tensos.
Hasta el lunes, Endo no había recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con este retiro del mercado.
Los productos retirados fueron distribuidos a farmacias de todo el país, envasados en cajas de cartón que contenían 60 comprimidos envasados en 10 blísteres de seis comprimidos cada uno.
La caja y cada bolsillo de las tiras del blíster están etiquetados con el nombre del medicamento, la concentración, el número de lote, la fecha de vencimiento y el número de NDC, así como la marca Par Pharmaceutical, que vendía clonazepam antes de la adquisición de Endo.
Se recomienda a las personas en posesión de clonazepam sin usar con números de lote retirados del mercado que dejen de tomarlo. Cualquiera que tome la dosis incorrecta debe consultar a un médico.
Los distribuidores y minoristas en posesión de los productos retirados del mercado deben dejar de distribuirlos y venderlos inmediatamente.
Endo puede comunicarse con Inmar Inc. al 855-589-1869 (de lunes a viernes, de 9:00 a. m. a 5:00 p. m., hora del Este) y enviar un correo electrónico a rxrecalls@inmar.com para coordinar la devolución de los productos retirados del mercado. trabajando con una empresa llamada
Rattankun Thongbun/Getty Images
Endo descubrió este problema de etiquetado incorrecto durante una investigación en toda la empresa y se cree que se debe a un error cometido por un empaquetador externo.
El lunes 18 de noviembre, Endo anunció una extensión de su retiro voluntario y la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. hizo lo mismo al día siguiente.
Semana de noticias contacté a Endo para hacer comentarios por correo electrónico.
Otros retiros en curso incluyen canela retirada debido a contaminación con plomo, helado retirado debido a etiquetado incorrecto sobre alergias y zanahorias relacionadas con un brote mortal de E. coli.
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