La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha retirado del mercado una marca de medicamento para perros debido a “fugas e hinchazón”.
Elanco EE.UU. Inc. La empresa ha retirado voluntariamente del mercado 42.168 cajas de medicamento para oídos de perros Claro fabricados por la empresa.
Claro (florfenicol, terbinafina, furoato de mometasona) solución ótica para perros, solo para uso medicinal, ahora tiene una clasificación de peligro de Categoría II por parte de la FDA.
Según el sitio web de la FDA, se otorga una clasificación de riesgo de Nivel II “en una situación en la que el uso o la exposición al producto infractor probablemente cause consecuencias adversas temporales o médicamente reversibles, o existe una posibilidad remota de consecuencias adversas graves”.
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A las retiradas de productos más peligrosos se les asigna el estatus de Categoría I, que se emite “en una situación en la que existe una alta probabilidad de que el uso o la exposición al producto afectado produzca efectos adversos graves para la salud o la muerte”.
El producto retirado del mercado contenía diez gotas monodosis de 1 ml del medicamento y se distribuyó en todo Estados Unidos. Los lotes afectados tienen los números de lote KV04VPA y KV04P84 con fecha de vencimiento del 31 de octubre de 2024 y fecha de vencimiento del 31 de enero de 2025.
Semana de noticias Se contactó a Elanco para solicitar comentarios por correo electrónico.
“Claro es un régimen de tratamiento de dosis única, aprobado por la FDA y administrado por un veterinario, para la otitis externa canina”, dice Elanco en su sitio web.
La otitis externa canina es una inflamación o infección del conducto auditivo externo en perros que suele afectar a la orejera y al conducto auditivo externo y suele provocar dolor, picor y malestar.
Las causas de la otitis externa en perros pueden incluir ácaros del oído, infecciones bacterianas o por hongos, alergias, exceso de humedad en el oído (a menudo por nadar), cuerpos extraños o traumatismos en el oído. Los perros con orejas blandas o perros con exceso de pelo en las orejas son más propensos a desarrollar esta afección debido al flujo de aire reducido y al aumento de la humedad.
Claro Otic Solution contiene florfenicol antibacteriano, terbinafina antifúngica y furoato de mometasona, un fármaco esteroide.
Los envases con fugas permiten que bacterias, hongos u otros contaminantes entren en el medicamento, lo que hace que no sea seguro comerlo o usarlo. El empaque hinchado también puede indicar reacciones químicas o degradación del medicamento en su interior, volviéndolo ineficaz o incluso dañino.
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